Métodos de Análise de HPLC
HPLC ( Cromatografia Líquida de Alta Eficiência ) métodos podem ser úteis na análise de analitos específicos em um produto específico . Os métodos analíticos são utilizados como uma verificação de garantia de qualidade de saída . Instrumentação HPLC é adequada para este tipo de análise, como pequenas quantidades de analito pode ser encontrado em amostras de matrizes difíceis . Desenvolver um método aceitável
Todos os métodos de HPLC boas começar com uma fase de desenvolvimento . Neste estágio , o analista possa olhar para o analito particular e determinar se pode ser detectado com o detector disponível no mesmo laboratório. Os analistas deve , em seguida, determinar a concentração do produto final que é a analisar . Preparações padrão pode ser feito e então cromatogramas devem ser avaliados para determinar se eles são aceitáveis ( pico de forma apropriada , etc.) A amostra deverá então ser preparado e submetido a cromatografia . Não deve haver picos obstruindo o pico do analito ea quase por picos deve ser bem resolvido.
Validar o método HPLC
métodos HPLC para o trabalho analítico dentro de um laboratório de cGMP necessitam de validação . O método está marcada para linearidade , exatidão, precisão , seletividade, e limites de quantificação e detecção. Estes aspectos ajudam a garantir que o método irá executar corretamente a longo prazo .
Utilize o método HPLC
O objetivo final de qualquer método analítico é para o analista ser capaz de usá-lo para a sua finalidade . Nesta fase , o analista pode usar o método para a análise do produto durante a rotina normal . Este é o passo mais útil e gratificante do processo.
