Gestão &amp IRB; Função

Revisão Institucional são comissões a instituições de pesquisa que monitoram e aprovar os estudos que envolvem participantes humanos . Existem CEPs para proteger participantes humanos em experimentos , e assegurar que a investigação é conduzida de forma ética . O FDA estabelece requisitos sobre a composição eo funcionamento de um comitê IRB se um IRB irá rever estudos de produtos regulamentados pela FDA . Necessidade

Alertado pelas atrocidades da experimentação humana na Alemanha nazista e outras experiências , como o Estudo de sífilis de Tuskegee , no início do século XX , os EUA aprovaram a Lei Nacional de Pesquisa , de 1974 , que estabeleceu CEPs . CRIs são comitês que supervisionam pesquisas envolvendo participantes humanos para garantir que os participantes são tratados de forma ética.

Função

A maioria das instituições de pesquisa têm seus próprios CEPs que rever pesquisa que envolve humano participantes . CRIs são normalmente utilizados para avaliar a saúde , psicologia, sociologia e estudos de antropologia . Eles analisam pesquisa proposta por pesquisadores de sua instituição , pesando os benefícios da realização de novas pesquisas com participantes humanos contra os custos dos danos que possam vir a esses participantes.

Composição

o IRB deve ter no mínimo cinco membros e os membros devem ter diversas origens para garantir que todos os pontos de vista são representados ao decidir se a pesquisa é ético e necessário. O IRB deve incluir homens e mulheres e não devem ser todos do mesmo campo . Pelo menos um membro deve ser um estranho e pelo menos um membro deve ser um não- cientista.

Gestão

CEPs ter uma cadeira, alguém que é selecionado pelo órgão regulador e que tem estatura e respeito na comunidade . CRIs são executados pelo presidente e da comissão e que define os procedimentos para que os pesquisadores que querem seguir a propor novos estudos. Quando um pesquisador apresenta um estudo de revisão , o IRB analisa o estudo de questões éticas. CEPs devem analisar cada estudo , pelo menos uma vez por ano, para garantir que o estudo continua a atender às diretrizes éticas e proporcionar benefícios .