Requisitos de certificação GMP

Boas práticas de fabricação (BPF ) regulamentos são regulados por os EUA Food and Drug Administration (FDA). Sua intenção é proteger os consumidores de comprar bens que não são eficazes ou perigosas para a saúde dos consumidores eo bem-estar . O objectivo de GMP é assegurar que os produtos têm uma produção consistente e controlada de acordo com os padrões de qualidade . As empresas devem cumprir vários requisitos para obter a certificação de GMP . Inspeções

As empresas devem passar inspeções de BPF executados por agências reguladoras nacionais. Passando as avaliações e análise são necessários para a certificação.

Avaliação de Processos de Fabricação

Os processos de fabricação são claramente definidas e controladas. Processos envolvidos na fabricação do produto exigem consistência para atender aos padrões de qualidade estabelecidos . Todos os processos controlados e monitorados regularmente ajuda a empresa a determinar as falhas que dificultam a produção. Ele ajuda os analistas a encontrar soluções e corrigi-los imediatamente.

Claras instruções e procedimentos

instruções e procedimentos da empresa são claras e inequívocas . Todas as informações fornecidas pela administração deve ser simples e fácil de entender. Elas devem ser claras, concisas e precisas para a execução adequada. Funcionários e especialistas de qualidade deve compreender todos os procedimentos de fabricação que estão envolvidos dentro conhecimento dessas coisas vão ajudá-los a realizar tarefas e deveres completamente e em pé de igualdade com as normas estabelecidas .

Skilled Operadores

Os operadores de equipamentos de fabricação e executar procedimentos de documentos. Os funcionários designados para executar tarefas operacionais devem anotar e registrar suas observações de forma clara e completamente . Esta informação é útil para avaliar a produtividade, qualidade e eficiência. Os dados gravados manualmente ou com o uso de tecnologia moderna . como computadores , ajuda os operadores a analisar e avaliar os processos de fabricação regularmente. Isto é necessário para o processo e melhoria da qualidade.

Comente e tratem das reclamações de produtos produzidos gestão

Empresa analisa queixas sobre os produtos no mercado e recorda lotes defeituosos através de um método eficaz . A empresa é responsável por quaisquer inconsistências ou deficiências nos produtos fabricados e lançados no mercado . A organização deve recolher os produtos defeituosos ou perigosos do mercado imediatamente. Garantir a segurança de saúde e bem -estar dos consumidores é deve ser primordial para a empresa.

GMP Certificação Requisitos da Organização Mundial de Saúde ( OMS)

certificado de produto ( COPP ou TRS 823, 863) é um documento que certifica um produto específico recebido uma autorização para distribuição no mercado consumidor e passou os padrões de qualidade estabelecidos pelo país onde a empresa planeja distribuir. Ele garante que o produto ou serviço atende aos padrões e objetivos específicos para sua produção. OMS emite um COPP quando o produto em questão está sob consideração para uma licença de produto que irá autorizar a sua importação e venda . É necessária uma acção administrativa para a renovação , ampliação , alteração ou revisão de tal licença . Outros documentos necessários são declaração de estado de licenciamento (TRS 823, 863) , e certificado de lote (TRS 823, 863) para a certificação da OMS GMP .