A definição do IRB Pesquisa
conselhos de revisão institucional ( CRI ) supervisionar a pesquisa envolvendo seres humanos por cuidados de saúde, agências acadêmicas , governamentais e outras e organizações. Elas existem para proteger a segurança , a saúde ea privacidade dos sujeitos da pesquisa , incluindo aqueles envolvidos em ensaios clínicos e pesquisas de drogas. A lei federal oferece definições e orientações sobre o que constitui a pesquisa envolvendo seres humanos . Essas definições determinam se uma agência ou organização devem ter um conselho de revisão institucional e capacidade do conselho para aprovar , rejeitar ou modificar ou atividades da organização da agência. Definição de Pesquisa
Research significa uma ” investigação sistemática “, de acordo com o Departamento de regulamentos de Saúde e Serviços Humanos dos Estados Unidos ( ver Referências) . Isto inclui o desenvolvimento de pesquisa , testes e avaliações destinadas ou realizadas para desenvolver ou contribuir para o conhecimento generalizável.
Exemplos de investigação sistemática
Exemplos de investigações sistemáticas , como interpretado pelo Universidade da Califórnia em Irvine, incluem pesquisas , questionários, entrevistas , grupos focais, análise de amostras de sangue ou de dados existentes , a avaliação de programas sociais ou educacionais e revisões de prontuários . A universidade não tratar biografias, histórias orais, avaliações do curso que as pessoas não se pode generalizar a indivíduos e programas de garantia de qualidade com outros conteúdos que não estão destinados a ser utilizados para além da comunidade universitária como investigações sistemáticas .
Seres Humanos em Geral Research
Research envolve um sujeito humano , onde o ser humano está vivo eo pesquisador ou investigador obtém informações sobre o assunto de ” intervenção ou interação com o indivíduo ” ou ” informações de identificação pessoal , “de acordo com o Departamento de regulamentos de Saúde e Serviços Humanos dos Estados Unidos . Intervenção ocorre quando os manipula investigador ou controla o ambiente de um assunto ou ambiente para a pesquisa ou utiliza procedimentos físicos sobre o assunto .
Seres Humanos na pesquisa de drogas
seres humanos em drogas investigação receber artigos de teste ou participar como controle. A Food and Drug Administration inclui artigos como teste de drogas , produtos biológicos ou dispositivos médicos para ser usado por seres humanos; alimentação humana ou aditivos de cor e produtos eletrônicos. Os participantes de um grupo de controlo recebem o fármaco ou o tratamento padrão , de modo que os investigadores podem comparar os efeitos do trabalho experimental com o padrão . Ambas as pessoas saudáveis e doentes podem vir dentro da definição de seres humanos.
Private Information
regulamentações federais incluem informações como privada ou informações de identificação pessoal (ver Seção 3 ) o comportamento ocorrendo de tal forma que um indivíduo razoavelmente espera que não há nenhuma observação ou gravação do comportamento e da informação fornecida para uma finalidade específica e que razoavelmente não se espera que seja público, como registros médicos. A informação não é privado, se o investigador não pode razoavelmente determinar a identidade do sujeito da pesquisa ou associar o tema com a pesquisa.
