Como preparar um relatório de estudo final para um ensaio clínico
Os ensaios clínicos são estudos realizados para responder a perguntas específicas sobre vacinas , medicamentos ou novas formas de utilizar tratamentos conhecidos . Um relatório final do estudo para um ensaio clínico requer exatidão e precisão , por isso leva um longo tempo para se preparar e escrever. O relatório inclui descrições clínicas e estatísticas , bem como apresentações ilustradas por tabelas e figures.Things Você vai precisar de
Relato de Caso Formas
ICH Estudo Modelos de Relatório
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Compilar todos os dados coletados em um local central. Os ensaios clínicos geram grandes quantidades de tanto papel e dados de cópia eletrônica . Organizar estes em um local central irá tornar mais fácil para que você possa acessar as informações quando você precisar dele . Confirme se você está trabalhando com dados bem documentados que assegurem a exatidão de seu relatório final e economizar tempo , também.
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Use o protocolo clínico como um guia para documentar o relatório final do ensaio clínico . Um protocolo é preparado nos estágios iniciais de um estudo . Ele atua como um guia para mostrar o usuário que o autor do relatório seguiu a metodologia , projeto e os objetivos do estudo. Um protocolo maximiza a validade dos resultados dos documentos escritor do relatório final do estudo
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. Preste atenção aos padrões desenvolvidos pela Conferência Internacional de Harmonização dos Requisitos Técnicos para o Registro de Produtos Farmacêuticos para Uso Humano . Normas ICH são benchmarks que vários países , incluindo os Estados Unidos , adotaram . Eles servem para padronizar o conteúdo ea estrutura de relatórios clínicos para os profissionais desses países . Prepare um relatório de conformidade ICH para aumentar a qualidade científica do seu trabalho. Verifique os regulamentos ICH- E3 para descobrir os requisitos para a produção de um relatório que está em conformidade com essas normas .
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Revise seu relatório . Depois de levar em consideração todos os passos acima e escrever seu relatório , verifique se há erros. Certifique-se de que as apresentações gráficas e estatísticas são precisas. Lembre-se de anexar o protocolo , e quaisquer alterações do mesmo , o relatório final.
